| Precio socios AEFI | 75€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 142,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
3 horas y 14 minutos
OBJETIVO
El ciclo de vida de un medicamento no termina con la Autorización de Comercialización, sino que va ligado a una serie de autorizaciones de las entidades vinculadas a la fabricación y/o comercialización del mismo. Los requisitos, obligaciones y responsabilidades de cada entidad dependerán del tipo de autorización a la que esté ligada. En este curso clasificaremos dichas entidades según actividad y detallaremos los pasos, plazos y costes necesarios para la obtención de la autorización en cada caso.
También conoceremos las herramientas y/o portales de la AEMPS o la EMA, no solo para la gestión de las solicitudes de los Laboratorios, sino también para la búsqueda de información relacionada con las entidades autorizadas, pues nos ayudará a controlar la legalidad de nuestros proveedores y/o clientes.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Cualquier profesional del área regulatoria, garantía de calidad o departamento técnico de la industria farmacéutica.
COORDINACIÓN
Marta Rodríguez. Vocal de Garantía de Calidad, AEFI, Sección Centro.
Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, GXP Compliance & Safety Director, Azierta.
Mª Ángeles Muñoz. Vocal de Asuntos Regulatorios, AEFI, Sección Centro.
Head Regulatory Affairs & QP, Pharmex Pharma.
PONENTES
Marta Rodríguez. Vocal de Garantía de Calidad, AEFI, Sección Centro.
Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, GXP Compliance & Safety Director, Azierta.
Mª Ángeles Muñoz. Vocal de Asuntos Regulatorios, AEFI, Sección Centro.
Head Regulatory Affairs & QP, Pharmex Pharma.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Tipos de laboratorios/entidades: requisitos básicos, normativa aplicable. Pasos hasta obtener la autorización de laboratorio (TAC, fabricante, importador). Modificaciones de la autorización.
- Contenido memorias técnicas.
- Descanso.
- Herramientas telemáticas para la gestión e información.
- Caso práctico.
- Preguntas y respuestas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org