| Precio socios AEFI | 112,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 187,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
3 horas y 42 minutos
OBJETIVO
El objetivo del curso es que los asistentes conozcan el proceso de autorización de una instalación de productos sanitarios y la documentación que se requiere.
Se verá de forma práctica el proceso de solicitud de dichas licencias en la BBDD IPS de la AEMPS.
Finalmente se expondrán las distintas dificultades y errores más comunes que se han detectado.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Principalmente a personal de Regulatory, Responsables Técnico, Responsables de Calidad de Productos Sanitarios.
COORDINACIÓN
Beatriz Pérez-Artacho. Vocal de Productos Sanitarios. AEFI, Sección Centro.
Ascensión Hernández. Vocal de Productos Sanitarios DIV. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
Amparo Martínez. Jefa de Servicio. Área de Inspección de Instalaciones de Productos Sanitarios, AEMPS.
Almudena Moreno. CEO AMConsulting Medical Devices S.L.
Sara Muñoz Lancha. AMConsulting Medical Devices S.L.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Real Decreto 192/2023 (Amparo Martínez).
- Licencia previa de funcionamiento: fabricantes, importadores, agrupadores y esterilizadores (Almudena Moreno).
- Aspectos legales.
- Requisitos para obtener la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios.
- Aplicación IPS.
- Novedades.
- Responsable técnico y responsable del Cumplimiento de la Normativa.
- Pasos a seguir para la obtención de la licencia.
- Descanso.
- Ejemplos. Deficiencias más comunes.
- Ejemplos prácticos (Sara Muñoz).
- Deficiencias más comunes: el punto de vista de la autoridad (Sara Muñoz y Amparo Martínez).
- Coloquio.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org