| Precio socios AEFI | 90€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 172,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
3 horas y 15 minutos
OBJETIVO
- Analizar los tipos de variaciones y su clasificación.
- Conocer las diferentes fuentes de información de donde surgen las variaciones relevantes a la seguridad.
- Conocer el procedimiento de Resolución de Variaciones de la AEMPS.
- Descubrir los errores típicos que se encuentran los evaluadores de la AEMPS.
- Conocer, mediante casos prácticos cómo enfocar algunas variaciones del día a día.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Profesionales de los Departamentos de Regulatory Affairs de Laboratorios Farmacéuticos u otros departamentos que esté involucrados en la presentación de Variaciones Administrativas o de Seguridad.
COORDINACIÓN
María Pura Carrera. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Variaciones. AEFI, Sección Centro.
María Ángeles Muñoz. Vocal de Asuntos Regulatorios. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
Ana Viñas. Técnico de la División de Gestión de procedimientos de registro del Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. AEMPS.
Carmen de la Cruz. Jefe de servicio de Unidad de Gestión y Evaluación de Variaciones de Seguridad del Departamento de Medicamentos de Uso Humano. AEMPS.
Patricia de la Torre. Técnico de Gestión y Evaluación de Variaciones de Seguridad del Departamento de Medicamentos de Uso Humano. AEMPS.
PROGRAMA
- Recepción y presentación del curso.
- Variaciones de seguridad: gestión y evaluación.
- Casos prácticos variaciones de seguridad.
- Descanso.
- Variaciones administrativas: gestión y evaluación.
- Casos prácticos variaciones administrativas.
- Dudas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org