| Precio socios AEFI | 90€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 172,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas y 57 minutos
OBJETIVO
Presentar las principales legislaciones o actualizaciones de variaciones de registro de medicamentos para los principales países de Sudamérica: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, Guyana, Paraguay, Perú, Surinam, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela. También se llevará a cabo una discusión de estudios de casos reales de proyectos o experiencia de empresas españolas e internacionales con esos países.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Cualquier profesional del área regulatoria o de la industria farmacéutica interesado en ampliar o actualizar sus conocimientos en el área de asuntos regulatorios internacionales y de Sudamérica en el ámbito de variaciones de medicamentos.
COORDINACIÓN
Bárbara Ferrer Llovera. Coordinadora del grupo de trabajo de Registros Internacionales. Vocalía de Asuntos Regulatorios. AEFI, Sección Catalana.
PONENTES
Dra. María P. Carrera. Global Regulatory Affairs – CMC, Eli Lilly. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Variaciones. Vocalía de Asuntos Regulatorios. AEFI, Sección Centro.
Dra. Natália Bellan. Global Regulatory Affairs & Compliance Executive, Sanitary Intelligence Consulting & Academy. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Registros Internacionales. Vocalía de Asuntos Regulatorios. AEFI, Sección Centro.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Concepto de variaciones en Europa y en España (Dra. María P. Carrera).
- Aspectos generales de variaciones de medicamentos en países no pertenecientes a la ICH: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Guyana, Paraguay, Perú, Surinam, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela (Dra. María P. Carrera).
- Descanso.
- Aspectos generales de variaciones de medicamentos en países pertenecientes a la ICH: Argentina y Brasil (Dra. Natália Bellan).
- ANVISA (Brasil): actualizaciones de 2022 en BPF/GMP, variaciones y PATE (Dra. Natália Bellan).
- Presentación de estudio de casos de una fábrica situada en España (Dra. María P. Carrera).
- Presentación de estudio de caso de fábrica / proyectos globales (Dra. Natália Bellan).
- Turno de preguntas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org