| Precio socios AEFI | 67,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 112,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
1 hora y 59 minutos
OBJETIVO
El objetivo de este curso es proporcionar las herramientas necesarias para establecer una estrategia de validación del proceso aséptico acorde los requerimientos regulatorios vigentes.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Personal técnico de los diferentes departamentos de la industria farmacéutica vinculados con procesos asépticos en fabricaciones de productos estériles:
- Producción
- Garantía de calidad
- Cualificaciones
- Microbiología
COORDINACIÓN
Carlos Javier Gil García. Miembro de la Vocalía de Garantía de Calidad. AEFI, Sección Catalana.
PONENTE
Lupe Alcudia. Quality Assurance Manager en Labiana Life Sciences.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Introducción.
- Objetivo de la simulación del proceso aséptico.
- Requerimientos regulatorios.
- Cambios regulatorios del draft del nuevo Anexo I.
- Diseño de la simulación del proceso aséptico.
- Parámetros a tener en cuenta para el diseño de la simulación del proceso aséptico.
- Diseño de la simulación del proceso aséptico.
- Consideraciones de holding times.
- Gestión de las intervenciones.
- Cualificación del personal.
- Casos prácticos.
- Descanso.
- Interpretación de los datos.
- Criterio de aceptación.
- Investigación de ciclos fallidos.
- Evaluación continua del proceso.
- Ruegos y preguntas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org