| Precio socios AEFI | 52,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 90€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
1 hora y 46 minutos
OBJETIVO
EUDAMED (European database on medical device), es la base de datos de información sobre productos sanitarios desarrollada por la Comisión Europea, en la cual, de acuerdo al nuevo MDR, todos los operadores económicos del sector (fabricantes, representantes autorizados, importadores) deberán estar debidamente registrados, así como los productos de los cuales son responsables. En este curso detallaremos paso a paso el proceso para la obtención del SRN (Single Registration Number) y el uso del UDI (Unique Device Identification) para el registro de productos, que quedarán integrados en EUDAMED.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
A todos aquellos operadores económicos de productos sanitarios obligados a la obtención del SRN (fabricante, fabricante de kits de procedimientos, representante autorizados e importador de la UE), tanto de los departamentos de regulatory, como de responsable técnico y/o garantía de calidad. Del mismo modo, también va dirigido a distribuidores que quieran comprobar que los productos que comercializan y sus responsables, cumplen con los requisitos de registro exigidos por el MDR.
COORDINACIÓN
Beatriz Pérez-Artacho Santos. Vocal de Productos Sanitarios. AEFI, Sección Centro.
Ascensión Hernández Martínez. Vocal de Productos Sanitarios DIV. AEFI, Sección Centro.
PONENTE
Juan Ángel Gracia García. Director del Departamento de Estrategia Regulatoria, ZURKO Research.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Registro de operadores económicos (SRN).
- Qué necesito para el registro de productos.
- EUDAMED y el uso del UDI.
- El caso de los “Legacy Devices”.
- Ruegos y preguntas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org