Precio socios AEFI 67,50€ (IVA INCLUIDO)
Precio no socios 112,50€ (IVA INCLUIDO)

DURACIÓN

2 horas y 37 minutos

OBJETIVO

La reclasificación de los productos sanitarios es uno de los principales cambios derivados de la aplicación de los nuevos reglamentos, ya que se establecen nuevas reglas de clasificación que implican que algunos productos tengan que cambiar de clase, pasando a una de mayor riesgo. Por esta razón los fabricantes de productos sanitarios se tienen que enfrentar, si no lo han hecho ya, al gran reto de comprobar si sus productos se ven afectados por un cambio de clase y, en caso de que sea así, afrontarlo de la forma más eficiente posible, teniendo en cuenta sus recursos humanos, materiales y económicos. En este curso conoceremos, de forma teórica y práctica mediante ejemplos, los criterios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a tener cuenta en relación con este importante aspecto.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

A todas las empresas del sector de los productos sanitarios, especialmente a los fabricantes, tanto para el departamento de registros, responsable técnico como al departamento de calidad.

COORDINACIÓN

Teresa Crespo Garcés. Miembro de la Vocalía de Productos Sanitarios. AEFI, Sección Centro.

PONENTES

Verónica Campuzano Gómez-Acebo. Jefe de Servicio. Área de Control de Mercado de Productos Sanitarios. Departamento de Productos Sanitarios, AEMPS.

Margarita Martín López. Jefe de Servicio de Control del Mercado y Supervisión de Organismos Notificados. Departamento de Productos Sanitarios, AEMPS.

Raquel García Navarro. Técnico superior del Área de Control de Mercado de Productos Sanitarios‐in vitro. Departamento de Productos Sanitarios, AEMPS.

PROGRAMA

- Presentación del curso.

- Base teórica: normativa / legislación aplicable (Veronica Campuzano).

- Taller 1: Ejemplos prácticos PS (Margarita Martín).

- Taller 1: Ejemplos prácticos PSDIV (Raquel García).

- Coloquio.


Pasos para contratar el vídeo

1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.

2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.

* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.

Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org

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