| Precio socios AEFI | 67,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 112,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas y 48 minutos
OBJETIVO
Impartido por expertos de la AEMPS, el objetivo del curso es aportar a los asistentes una actualización en la gestión de los envíos telemáticos. A la vez que nos darán una serie de recomendaciones para evitar los errores más frecuentes en este tipo de envíos, lo que nos permitirá ser más eficientes y obtener las autorizaciones y notificaciones en los plazos establecidos. En definitiva, nos facilitará el día a día de nuestro trabajo tanto a los técnicos de la industria, como a los técnicos de la AEMPS, que desarrollamos nuestra actividad profesional en los Asuntos Regulatorios.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Profesionales de Asuntos Regulatorios en el ámbito de los medicamentos de uso humano.
COORDINADORA DEL CURSO
Angelina Baena. Presidenta AEFI, Sección Catalana.
PONENTES
Ana Viñas del Castillo. Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registro. DMUH. AEMPS.
Ramón Fajar Lomba. Responsable de Registro electrónico de la AEMPS.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
Ana Viñas del Castillo:
- Experiencia adquirida en el manejo de los envíos telemáticos. Vías de entrada de los envíos.
- Otras solicitudes.
- Formato y contenido de los envíos:
- e-CTD: Módulo 1: e AF Version 1.24.0.0
Ramón Fajar Lomba:
- Recomendaciones de la AEMPS sobre la carga automática.
- Recomendaciones de la AEMPS sobre la carga de secuencias en Raefar II.
- Errores frecuentes.
- Actualización de Guías relacionadas con envíos telemáticos.
- Espacio abierto a preguntas y respuestas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org