| Precio socios AEFI | 75€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 142,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas y 50 minutos
OBJETIVO
Como consecuencia de la pandemia, la mayoría de las inspecciones de farmacovigilancia de las Autoridades Sanitarias se desarrollan en remoto. Esta modalidad de inspecciones es necesaria para poder asegurar la continuidad de las mismas y, por tanto, las compañías farmacéuticas deben adaptar sus sistemas de farmacovigilancia.
En este curso se abordarán los aspectos generales asociados a la preparación de una inspección de farmacovigilancia, así como algunos puntos específicos relacionados con las inspecciones en remoto.
El curso se desarrollará en dos sesiones independientes:
- En la primera sesión, que se celebra en mayo, se tratarán los aspectos asociados a la preparación de una inspección de farmacovigilancia desde el punto de vista de la industria farmacéutica. Contaremos con la participación de un laboratorio nacional con proyección internacional junto con una consultora experta en farmacovigilancia.
- En la segunda sesión, que se desarrollará en el mes de septiembre, contaremos con la participación del Área de Inspección de Buena Práctica Clínica y Buena Práctica de Farmacovigilancia de la AEMPS.
Los principales objetivos del curso son:
- Identificar y establecer los responsables de cada uno de los procesos.
- Elaboración de un plan de preparación de inspección.
- Organización interna de los distintos departamentos.
- Acceso a los sistemas propios como a los de terceras partes asociados al sistema de farmacovigilancia.
- Sistemas de videoconferencia y plataformas online de documentos.
- Gestión de la documentación.
- Gestión de los aspectos prácticos asociados a la inspección.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos, Responsables de Farmacovigilancia y Responsables de Garantía de Calidad de laboratorios nacionales, así como filiales de laboratorios internacionales. Consultores de Farmacovigilancia.
COORDINACIÓN
Bárbara Burgos Elvira. Vocal de Farmacovigilancia. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
Almudena del Castillo. Regional Sales Director, PharmaLex Spain.
Ana Belén Vela. Head of PV Team & PV auditor, PharmaLex Spain.
María Calvo Subirats. GCP&GVP Senior Corporate Quality Manager, Ferrer Internacional.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Taller práctico “Preparación de una inspección de farmacovigilancia” (Almudena del Castillo y Ana Belén Vela).
- Pausa.
- Preparación y desarrollo de una inspección de farmacovigilancia en remoto desde la experiencia (María Calvo Subirats).
- Clausura del curso.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org