Precio socios AEFI 75€ (IVA INCLUIDO)
Precio no socios 142,50€ (IVA INCLUIDO)

DURACIÓN

2 horas y 58 minutos

OBJETIVO

La recogida de información de seguridad en un estudio clínico es una parte fundamental del mismo.

En este curso se pretende abordar la problemática de la recogida de acontecimientos adversos en estudios clínicos y revisar las guías de optimización para la elaboración de protocolos a este respecto, con el fin de que la información de seguridad recogida sea adecuada tanto al tipo de estudio como a los medicamentos en investigación.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

El curso va dirigido a personas involucradas en la creación de protocolos y recogida y manejo de datos de seguridad en estudios clínicos: personal de investigación clínica de los centros (investigadores, coordinadores), monitores de estudios clínicos, medical writters, personal de departamentos de seguridad del medicamento/ farmacovigilancia de CROs y compañías farmacéuticas.

COORDINACIÓN

Julia Vera. Vocal de investigación y farmacovigilancia. AEFI, Sección Catalana.

PONENTE

Federico Nepote. Clinical Research Manager, MFAR Clinical Research.

PROGRAMA

- Recepción y presentación del curso.

- Breve repaso de la legislación vigente sobre recogida de datos de seguridad en ensayos clínicos.

- Realidad sobre la problemática de la recogida de datos de seguridad en ensayos clínicos. Ejemplos de hallazgos en auditorías.

- Descanso.

- Guía ICH E19 Optimisation on Safety Data Collection: importancia de un buen diseño del protocolo en cuanto a la recogida de datos de seguridad.

- Preguntas y respuestas.


Pasos para contratar el vídeo

1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.

2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.

* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.

Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org

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