| Precio socios AEFI | 67,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 112,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas
OBJETIVO
El Sistema de Gestión de Calidad en entornos GMP/GDP debe proporcionar las herramientas para el seguimiento del nivel de desempeño, tanto interno como de terceros subcontratados.
En este curso abordaremos las herramientas necesarias para el diseño y aplicación del sistema de monitorización, desde la definición de Acuerdos Técnicos con terceros que proporcionen un marco adecuado para el seguimiento, hasta la definición de indicadores clave de desempeño que aporte información valiosa sobre la propia compañía y los subcontratistas.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos o Responsables de Calidad, Producción, Control de Calidad, Directores Técnicos, o cualquier otro perfil perteneciente a compañías farmacéuticas o del sector de los dispositivos médicos, así como compañías de consultoría que asesoren a este tipo de compañías.
COORDINACIÓN
MARTA RODRÍGUEZ VÉLEZ. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
BEATRIZ SÁNCHEZ MELÉNDEZ. Senior Director, Global Head GMP/GDP/GQP Audit en Kyowa Kirin International plc.
MARÍA PILAR LÓPEZ RUBIO. Qualtiy Assurance Senior Manager & Responsible Person en Astellas Pharma.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Suppliers oversight desde la definición del Acuerdo Técnico.
Información a incorporar en el Acuerdo Técnico para proporcionar herramientas para el seguimiento de terceros (Mª Pilar López Rubio).
- Seguimiento de proveedores.
- Seguimiento de proveedores GDP (almacenamiento y distribución). Mª Pilar López Rubio
- Seguimiento de proveedores GMP (fabricantes y laboratorios de análisis). Beatriz Sánchez Meléndez.
- Descanso.
- Herramientas de seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad
Monitorización del desempeño propio. Monitorización de terceros. Indicadores de Calidad (KPI). Revisión del Sistema por la Dirección (Beatriz Sánchez Meléndez).
- Preguntas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org