| Precio socios AEFI | 112,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 187,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
3 horas y 37 minutos
OBJETIVO
Revisar el marco regulatorio y los estándares que determinan cómo se debe medir, analizar y monitorizar la correcta usabilidad de los productos sanitarios, su importancia en la vigilancia post-comercialización; así como ejemplos prácticos según tipología de productos sanitarios de cómo se estudia y mide la usabilidad antes de sacar un producto sanitario al mercado.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Profesionales de departamentos de calidad y regulator y encargados de la vigilancia post comercialización o de la obtención de marcado CE para nuevos productos.
COORDINACIÓN
María Paños. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Poscomercialización. Vocalía de Productos Sanitarios. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
María Paños. Product Surveillance Coordinator, Allergan.
Miguel Ángel Campanero. General Manager, A3Z Advanced.
PROGRAMA
- Recepción y presentación del curso.
- Requisitos de aptitud de uso de conformidad al MDR. Breve repaso de lo que recoge actualmente el MDR (mencionando el histórico).
- Introducción a la ingeniería de usabilidad. ISO 62366. Guía FDA y guía MHRA.
- introducción a la ISO 14971. Gestión del riesgo aplicado a la aptitud de uso /usabilidad. Identificación de riesgos, medición.
- Descanso.
- Ejemplos prácticos.
- Software.
- Combinado no activo.
- Activo.
- Coloquio.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org