| Precio socios AEFI | 67,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 112,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas
OBJETIVO
La guía ICHQ3D recoge los criterios y requisitos para la evaluación de riesgos de presencia de impurezas elementales en los medicamentos. Recientemente se ha hecho extensiva la necesidad de esta evaluación a los medicamentos de uso veterinario.
En este curso revisaremos el procedimiento de evaluación para la identificación de las posibles fuentes de impurezas elementales, los criterios existentes para cada una de ellas y las estrategias de control en función de los resultados obtenidos.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Regulatory Affairs, Dirección Técnica, I+D o cualquier otra área de la industria farmacéutica que pueda verse implicado en la elaboración o revisión de informes de evaluación de riesgos de presencia de impurezas elementales.
COORDINACIÓN
Marta Rodríguez Vélez. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI, Sección Centro.
PONENTE
Sandra Paredes. Senior Quality Assurance Officer. GxP Compliance & Safety. Azierta
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Introducción y alcance.
- Pasos a seguir.
- Enfoques de implementación.
- Documentación necesaria.
- Evaluación de riesgo de las fuentes.
- Presentación de resultados.
- Ciclo de vida de los informes.
- Nueva normativa de productos veterinarios.
- Plazos
- Principales diferencias.
- Dudas y preguntas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org