| Precio socios AEFI | 52,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 90€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas y 1 minuto
OBJETIVO
El objetivo de este curso es conocer, desde el punto de vista de un Organismo Notificado, los criterios de revisión de las Evaluaciones Clínicas, el funcionamiento de las consultas a los paneles de expertos, las condiciones y criterios razonables para uso de datos no-clínicos (según Artículo 61.10) para sostener la conformidad, las expectativas para la actualización de la evaluación clínica de productos "legacy" hasta 2024.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Responsables Técnicos; Personas Responsables de Cumplimiento con la Normativa (PRCN); Responsables de Evaluación Clínica; Técnicos de Regulatory Affairs.
COORDINACIÓN
Mª Eugenia Villanueva. Miembro de la Vocalía de productos sanitarios, AEFI, Sección Catalana.
PONENTES
Mª Jesús Carenas. Auditora senior del Organismo Notificado Español (AEMPS).
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org