| Precio socios AEFI | 75€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 142,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas y 59 minutos
OBJETIVO
Proporcionar a los asistentes una visión general y práctica de la monitorización basada en riesgo y centralizada, proporcionando herramientas actualizadas.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Curso dirigido al personal que trabaja en investigación clínica, tanto en CROs o en la Industria Farmacéutica como a nivel institucional, con necesidad de ganar conocimiento en el manejo y gestión de estudios clínicos: Coordinadores de Ensayos, Project Managers, Monitores de Ensayos Clínicos, CRAs, Central Monitors, Data Managers, Responsables de Calidad, Gerentes y Directores de Investigación Clínica.
Esta sesión va especialmente dirigida al personal involucrado en la gestión y monitorización de estudios clínicos en cualquiera de sus fases, tanto para quienes ya estén trabajando en esta modalidad y deseen ponerse al día, como para quienes vayan a introducirse en ella y deseen conocer los pilares y entender los aspectos clave de la monitorización centralizada y basada en el riesgo.
COORDINACIÓN
Julia Vera. Vocal de Farmacovigilancia e Investigación Clínica. AEFI, Sección Catalana.
María Gómez García. Miembro del Grupo de Trabajo de Investigación Clínica. AEFI, Sección Catalana.
PONENTES
Rut Iniesta. Clinical Operations Manager Central Monitoring Services, Syneos Health
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Monitorización basada en riesgos (RBM); introducción y conceptos clave:
- Introducción.
- Historia y antecedentes.
- Legislación.
- RBM, fundamentos, proceso e implementación.
- “Critical Data” y “Critical process”
- Holistic Monitoring: on site - off site monitoring, central monitoring .
- Estrategias de monitorización %SDV/%SDR basado en
- Descanso.
- Aspectos generales de la monitorización centralizada.
- Dashboards- vendors-
- KRIs (Key Risk Indicators)
- QTLs (Quality tolerance Limits)
- Turno de preguntas
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org