| Precio socios AEFI | 67,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 112,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas y 16 minutos
OBJETIVO
Introducirse y familiarizarse con el formato eCTD, formato único y obligatorio de los expedientes electrónicos de registros de medicamentos. En este curso de iniciación se hará una introducción a los principios técnicos y regulatorios de este formato y una revisión inicial de las guías vigentes y recomendaciones básicas, sin ser excesivamente técnicas, y con un enfoque tanto teórico como práctico.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Departamentos de Regulatory Affairs y Regulatory Operations que no estén familiarizados aún con este formato o hayan empezado a trabajar con él de manera reciente. Al ser un curso introductorio, el enfoque puede ser muy útil a cualquier persona con un grado universitario que tenga interés en familiarizarse con la rama de Regulatory Affairs enfocada a expedientes electrónicos, o a cualquier trabajador del sector de industria farmacéutica de departamentos que interaccionen de manera transversal con los departamentos de Regulatory Affairs y eCTD.
COORDINACIÓN
Mª Ángeles Muñoz Marín. Vocal de Reglamentación. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
Vicente Tur. Responsable del Grupo de Trabajo de e-Submissions, AEFI.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Parte teórica. ¿Qué es un e-CTD?
- Descanso.
- Parte práctica. Cómo navegar por un e-CTD.
- Preguntas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org