| Precio socios AEFI | 52,50€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 90€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas y 42 minutos
OBJETIVO
Aportar a los asistentes una visión general de la información que debe incluirse en la sección 3.2.P de un expediente de registro de acuerdo al Notice to Applicants, Volume 2B, Medicinal products for human use.
Se revisarán las guías que debemos tener en cuenta a la hora de elaborar un expediente de registro de un medicamento.
Además, se discutirán ejemplos prácticos (cómo calcular la caducidad que podemos solicitar para nuestro medicamento, qué formato debe tener una tabla de especificaciones, cómo debemos indicar la composición de nuestro medicamento, etc.).
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Este curso va dirigido a todas aquellas personas que están involucradas en la preparación del Módulo 3 de un expediente de registro de un medicamento.
Departamentos de Regulatory Affairs de laboratorios farmacéuticos.
COORDINACIÓN
Eva Pascual. Vocal de Asuntos Regulatorios de AEFI, Sección Catalana.
PONENTE
Carla Ugas. Regulatory Affairs Technician, Fresenius Kabi España, S.A.U, y coordinadora del grupo de trabajo de módulo 3, Sección Catalana, AEFI.
PROGRAMA
- Presentación del curso
- Explicación de la información que debe incluirse en la Sección 3.2P, revisión de las Guías que deben tenerse en cuenta y ejemplos prácticos.
- Preguntas y coloquio.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org