Precio socios AEFI 90€ (IVA INCLUIDO)
Precio no socios 172,50€ (IVA INCLUIDO)

DURACIÓN

3 horas y 22 minutos

OBJETIVO

Explicar los conceptos básicos de toxicología y farmacología, así como conocer las metodologías del cálculo de los niveles de exposición ocupacional de los Principios Activos para poder entender y realizar dicho cálculo en el entorno químico-farmacéuticos. Durante el curso también se realizarán casos prácticos para afianzar los conceptos explicados.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

Dirigido a profesionales de la industria químico-farmacéutica involucrados en la evaluación de principios activos farmacéuticos, así como a cualquier otro profesional de la industria químico- farmacéutica que le pueda interesar adquirir estos conocimientos.

COORDINACIÓN

LIDIA MORA. Coordinadora del grupo de trabajo de Toxicología Aplicada a la Industria Químico-Farmacéutica. Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad. AEFI, Sección Catalana.

PONENTES

VICTORIA LÓPEZ PRADO. PhD. MsC. Toxicóloga ERT (European Registered Toxicologist) y DABT (Diplomated American Board of Toxicology). Gerente de Toxicología en Dalia Global, consultora especializada en toxicología y análisis de riesgos para la industria farmacéutica y biofarmacéutica.

RAQUEL BOU BOSCH. ERT, MSc., Managing Partner & Principal Toxicologist, ANNION.

MARÍA BEGOÑA LÓPEZ ROMÁN. ERT, MSc., EHS Chemical & Toxicological Risk Responsible, ESTEVE.

PROGRAMA

INTRODUCCIÓN (Victoria López Prado)

  • Conceptos generales.
  • 
Normativa aplicable: presentación Safebridge, Nauman, NIOSH, UK HSE, NTPs.
  • Diferencias en control banding entre medicamentos biológicos y small molecules.

EVALUACIÓN TOXICOLÓGICA (Raquel Bou Bosch)

  • Evaluación de riesgo de APIs.
  • 
Aspectos Farmacológicos y Toxicológicos en la Exposición Ambiental a APIs.
  • Casos Prácticos: APIs en investigación / APIS aprobados.

CASO PRÁCTICO: ADC (María Begoña López Román)

  • Visión Global: impacto de la fabricación de APIs/Medicamentos.
  • 
Metodologías para la Evaluación de Principios Activos Farmacéuticos (APIs).
  • Caso Estudio
  1. Fabricación de HPAPIS
  2. Requisitos y Necesidades.


Pasos para contratar el vídeo

1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.

2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.

* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.

Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org

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