| Precio socios AEFI | 150€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 292,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
Da acceso a 2 vídeos:
2 horas y 22 minutos
2 horas y 59 minutos
OBJETIVO
Dotar al asistente de los conocimientos teóricos y herramientas necesarias para una correcta elaboración de un plan de auditorías con evaluación previa del sistema global de Farmacovigilancia, incluyendo contrapartes que en él impactan: compañías farmacéuticas, empresas de servicios y otros. Desarrollo de los niveles de evaluación exigidos por normativa vigente: estratégico, táctico y operacional.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
El curso va dirigido a personal involucrado en las tareas de Calidad del Sistema de Farmacovigilancia o relacionado con las auditorías de Farmacovigilancia: responsables y técnicos de Farmacovigilancia, Garantía de Calidad, Compliance, Auditores, Registros, Dirección Técnica y Departamento Médico.
COORDINACIÓN
Leticia Urreta. Miembro del grupo de trabajo de farmacovigilancia. AEFI, Sección Catalana.
Sonia López. Coordinadora del grupo de trabajo de farmacovigilancia. AEFI, Sección Catalana.
PONENTES
María Calvo. GCP&GVP. Senior Corporate Quality Manager. Quality, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance, Ferrer Internacional.
Laura Peralta. GCP&GVP Quality Assurance Officer, Ferrer Internacional.
PROGRAMA
VÍDEO 1
- Presentación del curso.
- Sistema de calidad de Farmacovigilancia y PSMF.
- Objetivos y requerimientos.
- Gestión de auditorías en Farmacovigilancia. Nivel estratégico, nivel táctico y nivel operacional.
- Pausa.
- Gestión estratégica de las auditorías: análisis de riesgos.
- Taller práctico. Preparar una estrategia de auditorías de Farmacovigilancia.
- Preguntas.
VIDEO 2
- Gestión táctica de las auditorías: plan de auditoría.
- Gestión operacional. Realización de diferentes tipos de auditorías de Farmacovigilancia (parte 1).
- Pausa.
- Gestión operacional. Realización de diferentes tipos de auditorías de Farmacovigilancia (parte 2).
- Taller práctico. Preparación del plan anual de auditorías y creación de planes y agendas específicos de distintos tipos de auditorías.
- Preguntas.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org