| Precio socios AEFI | 75€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 142,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
2 horas y 43 minutos
OBJETIVO
Esta sesión abordará las auditorías e inspecciones relacionadas con la Investigación Clínica que se realizan en formato remoto. Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general de las auditorías a centro investigador y a promotor, ofreciendo ejemplos prácticos de la vida real, de manera que los participantes se acerquen y conozcan cómo se realizan este tipo de revisiones de la mano de profesionales de primera línea.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Curso dirigido al personal que trabaja en investigación clínica, tanto en CROs o en la Industria Farmacéutica como a nivel institucional, con necesidad de ganar conocimiento en el manejo y gestión de estudios clínicos: Coordinadores de Ensayos, Project Managers, Monitores de Ensayos Clínicos, CRAs, Central Monitors, Data Managers, Responsables de Calidad, Gerentes y Directores de Investigación Clínica.
COORDINACIÓN
MARÍA GÓMEZ. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Investigación Clínica. AEFI, Sección Catalana.
PONENTE
MARÍA CALVO. Head of Corporate Quality Assurance Quality, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance, Ferrer.
PROGRAMA
- PRESENTACIÓN DEL CURSO .
- AUDITORÍAS E INSPECCIONES REMOTAS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA.
- Contexto regulatorio .
- Las inspecciones remotas en la práctica .
- Auditorías remotas por parte del promotor/CRO.
- Retos y oportunidades de la modalidad.
- TURNO DE PREGUNTAS.
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org