Precio socios AEFI 75€ (IVA INCLUIDO)
Precio no socios 142,50€ (IVA INCLUIDO)

DURACIÓN

3 horas y 6 minutos

OBJETIVO

El objetivo es el de formar a los asistentes sobre los requisitos de la nueva edición de la norma ISO 14971:2019 de Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Productos Sanitarios, así como la relación con la norma ISO 13485:2016 de Sistemas de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios y el cumplimiento de los requerimientos del Reglamento 2017/745 sobre Productos Sanitarios y del Reglamento 2017/746 sobre Productos Sanitarios para Diagnostico in Vitro.

Mediante la realización de casos prácticos, los asistentes aprenderán a aplicar un enfoque basado en el riesgo durante todo el ciclo de vida del producto.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

Profesionales del sector de productos sanitarios y/o diagnóstico in vitro que trabajen en el área regulatoria, garantía de calidad o en departamentos de fabricación e I+D.

COORDINACIÓN

Ascensión Hernández Martínez. Vocal de productos sanitarios de diagnóstico in vitro. AEFI, Sección Centro.

Beatriz Pérez-Artacho Santos. Vocal de productos sanitarios. AEFI, Sección Centro.

PONENTE

Jesús Pardo. Director técnico de CARJES SOLUCIONES S.L.

PROGRAMA

- Recepción y presentación del curso.

- Requisitos generales de seguridad y funcionamiento

- Requisitos ISO 14971:2019 Vs requisitos de los reglamentos.

- Descanso.

- Casos prácticos.

- Coloquio.

- Clausura del curso.


Pasos para contratar el vídeo

1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.

2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.

* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.

Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org

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