| Precio socios AEFI | 168,75€ (IVA INCLUIDO) |
| Precio no socios | 307,50€ (IVA INCLUIDO) |
DURACIÓN
5 horas y 45 minutos
OBJETIVO
Durante el mes de agosto de 2022 la EMA ha publicado la nueva versión del Anexo 1 GMP, que recoge los requisitos para la fabricación de medicamentos estériles. El documento supone un cambio sustancial a muchos niveles, que impactarán drásticamente en las compañías farmacéuticas que fabriquen medicamentos estériles.
En este curso analizaremos los cambios propuestos desde diferentes perspectivas, de la mano de profesionales reconocidos en distintas disciplinas, que compartirán reflexiones y propuestas para la implantación de las novedades regulatorias.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos Responsables, Directores Técnicos, Responsables de Calidad o cualquier otro técnico que desarrolle su actividad en el ámbito industrial farmacéutico o que tenga la intención de hacerlo, así como consultoras que asesoren a este tipo de compañías.
COORDINACIÓN
Marta Rodríguez Vélez. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
Rafael Beaus. Global Consultancy Manager, Azbil Telstar Technologies.
Lupe Alcudia. Quality Assurance Manager, Labiana Life Sciences S.A.
Roberto Español. Director Técnico, QTI-TRESCAL.
Marta Rodríguez. Quality Assurance, LETI PHARMA.
PROGRAMA
- Presentación del curso.
- Sistemas barrera en la fabricación de medicamentos estériles. Aisladores y RABS (Rafael Beaus).
- Operaciones de fabricación de medicamentos estériles. Flujos de trabajo. Monitorización continua. Simulación de proceso aséptico (Lupe Alcudia).
- Descanso.
- Esterilización y garantía de esterilidad (Roberto Español).
- Estrategia de Control de la Contaminación (Marta Rodríguez).
- Preguntas y coloquio
Pasos para contratar el vídeo
1º. Realiza una transferencia bancaria a nombre de:
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA
IBAN: ES46 0049 3076 4126 1413 4391
Indica el título del curso / vídeo solicitado en el asunto de la transferencia.
2º. Completa con tus datos personales el formulario que verás debajo.
3º. Adjunta el comprobante bancario una vez realizada la transferencia (en formato JPG, PNG, GIF o PDF).
4º. Una vez enviado el formulario, nuestros administradores lo confirmarán y validarán.
5º. Recibirás un correo electrónico con los datos de acceso al vídeo y dispondrás de 7 días para la visualización del mismo.
* Si eres socio y te encuentras en paro, debes adjuntar certificado actualizado de desempleo.
** Si has asistido a este curso, no hace falta que nos envíes justificante.
Para solicitar factura del curso, mándanos un correo electrónico a secretaria.juntagobierno@aefi.org